{"id":16315,"date":"2026-08-23T19:03:41","date_gmt":"2026-08-23T19:03:41","guid":{"rendered":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/2026\/08\/23\/cum-functioneaza-robotul-care-recolteaza-sange-fara-interventia-directa-a-unui-medic-dispozitivul-a-fost-aprobat-de-fda\/"},"modified":"2026-08-23T19:03:41","modified_gmt":"2026-08-23T19:03:41","slug":"cum-functioneaza-robotul-care-recolteaza-sange-fara-interventia-directa-a-unui-medic-dispozitivul-a-fost-aprobat-de-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/2026\/08\/23\/cum-functioneaza-robotul-care-recolteaza-sange-fara-interventia-directa-a-unui-medic-dispozitivul-a-fost-aprobat-de-fda\/","title":{"rendered":"Cum func\u021bioneaz\u0103 robotul care recolteaz\u0103 s\u00e2nge f\u0103r\u0103 interven\u021bia direct\u0103 a unui medic. Dispozitivul a fost aprobat de FDA"},"content":{"rendered":"
\n

Administra\u021bia pentru Alimente \u0219i Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat Aletta, primul dispozitiv robotic autonom capabil s\u0103 recolteze s\u00e2nge din bra\u021bul unui pacient f\u0103r\u0103 interven\u021bia direct\u0103 a unui operator.<\/p>\n

\"FDA<\/picture>\n

FDA a autorizat robotul care recolteaz\u0103 s\u00e2nge Foto: Vitestro<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n

Un cadru medical instruit \u00een flebotomie, procedur\u0103 medical\u0103 care const\u0103 \u00een \u00een\u021beparea sau incizia unei vene pentru a extrage s\u00e2nge, poate supraveghea simultan p\u00e2n\u0103 la trei dispozitive Aletta, a transmis FDA printr-un\u00a0comunicat.<\/a><\/p>\n

\u201eAceast\u0103 autorizare reflect\u0103 angajamentul FDA de a promova dispozitive medicale inovatoare care contribuie la rezolvarea unei nevoi critice de s\u0103n\u0103tate public\u0103, men\u021bin\u00e2nd \u00een acela\u0219i timp nivelul de siguran\u021b\u0103 \u0219i eficacitate pe care pacien\u021bii \u00eel merit\u0103\u201d<\/i>, a declarat Michelle Tarver, director al Centrului pentru Dispozitive \u0219i S\u0103n\u0103tate Radiologic\u0103 din cadrul FDA.<\/p>\n

Cum func\u021bioneaz\u0103 robotul<\/h2>\n

Aletta gestioneaz\u0103 autonom fiecare etap\u0103 a recolt\u0103rii, \u00eens\u0103 o sesiune trebuie ini\u021biat\u0103 de un flebotomist instruit, care r\u0103m\u00e2ne disponibil pentru eventualele probleme. Dispozitivul \u00eei indic\u0103 pacientului cum s\u0103 \u00ee\u0219i pozi\u021bioneze bra\u021bul, iar recoltarea \u00eencepe dup\u0103 ap\u0103sarea unui buton de c\u0103tre pacient sau de c\u0103tre persoana care \u00eel supravegheaz\u0103.<\/p>\n

Robotul folose\u0219te lumin\u0103 \u00een infraro\u0219u apropiat \u0219i ultrasunete Doppler pentru a identifica o ven\u0103 potrivit\u0103 \u0219i pentru a o diferen\u021bia de artere. Dac\u0103 nu g\u0103se\u0219te o ven\u0103 adecvat\u0103, dispozitivul nu \u00eencearc\u0103 s\u0103 efectueze recoltarea.<\/p>\n

Dup\u0103 identificarea venei, Aletta realizeaz\u0103 automat etapele urm\u0103toare: aplic\u0103 garoul, preg\u0103te\u0219te pielea, introduce \u0219i elimin\u0103 acul, schimb\u0103 tuburile de recoltare \u0219i aplic\u0103 bandajul.<\/a> Flebotomistul verific\u0103 apoi dac\u0103 tuburile au fost umplute \u00een ordinea corect\u0103 \u0219i dac\u0103 volumul recoltat este suficient.<\/p>\n

Dispozitivul include mai multe sisteme de siguran\u021b\u0103. \u00cen timpul scan\u0103rii cu ultrasunete, Aletta aplic\u0103 \u00een mod continuu dezinfectant pe piele. \u00centre pacien\u021bi, aparatul este cur\u0103\u021bat de un profesionist instruit.<\/p>\n

Dac\u0103 pacientul se mi\u0219c\u0103 prea mult \u00een timpul procedurii, acul se deta\u0219eaz\u0103 automat, iar recoltarea este oprit\u0103. Al\u021bi senzori integra\u021bi pot suspenda procedura \u0219i \u00eel pot alerta pe supraveghetor atunci c\u00e2nd sunt detectate alte situa\u021bii considerate nesigure.<\/p>\n

Rezultate comparabile cu recoltarea efectuat\u0103 de oameni<\/h2>\n

Autorizarea FDA se bazeaz\u0103 pe date clinice care arat\u0103 c\u0103 Aletta are rate de succes comparabile sau mai bune dec\u00e2t cele ob\u021binute de flebotomi\u0219ti instrui\u021bi atunci c\u00e2nd dispozitivul \u00eencepe procedura de recoltare.<\/p>\n

Evaluarea a inclus pacien\u021bi cu st\u0103ri de s\u0103n\u0103tate diferite, persoane care au declarat c\u0103 au vene dificil de accesat \u0219i pacien\u021bi cu tonuri de piele diferite. Potrivit FDA, evenimentele adverse asociate dispozitivului au fost rare \u0219i u\u0219oare.<\/p>\n

FDA a acordat companiei Vitestro autoriza\u021bia de comercializare pentru Aletta prin procedura De Novo, utilizat\u0103 pentru dispozitive medicale noi, considerate cu risc sc\u0103zut p\u00e2n\u0103 la moderat.<\/p>\n

Odat\u0103 cu autorizarea, FDA a stabilit \u0219i controale speciale care prev\u0103d cerin\u021be referitoare la etichetarea dispozitivului, testarea performan\u021bei \u0219i testarea clinic\u0103. \u00cempreun\u0103 cu cerin\u021bele generale, aceste m\u0103suri trebuie s\u0103 ofere garan\u021bii rezonabile privind siguran\u021ba \u0219i eficacitatea dispozitivului.<\/p>\n

FDA precizeaz\u0103 c\u0103 autorizarea face parte din obiectivele sale privind promovarea inova\u021biei \u0219i a accesului la produse medicale, precum \u0219i prevenirea bolilor cronice \u0219i promovarea s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii \u00een Statele Unite.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

Read More<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Administra\u021bia pentru Alimente \u0219i Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat Aletta, primul dispozitiv robotic autonom capabil s\u0103 recolteze s\u00e2nge din bra\u021bul unui pacient f\u0103r\u0103 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":16316,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-16315","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-popular"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16315","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16315"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16315\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/16316"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16315"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16315"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/info-eforie.ro\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16315"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}